Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng vắc xin Oxford về tính an toàn và hiệu quả dự kiến ​​sẽ được trình lên các cơ quan quản lý trong năm nay. Một loại vắc-xin do Đại học Oxford và AstraZeneca Pharmaceuticals cùng phát triển đã tạo ra phản ứng miễn dịch trong thử nghiệm đầu tiên trên người. Anh là một trong sáu ứng cử viên được Tổng thống Mỹ Donald Trump ủng hộ trong “Chiến dịch Tốc độ”, với mục tiêu tổ chức tiêm chủng an toàn và hiệu quả vào đầu năm 2021. Giáo sư Andrew Pollard, trưởng nhóm vắc xin Oxford, cho biết trong đợt thử nghiệm cuối cùng lớn hơn: “Chúng tôi sẽ sử dụng dữ liệu này để nộp cho cơ quan quản lý”. “Quyết định phê duyệt Vắc xin Oxford (EUA) dựa trên kết quả của một nghiên cứu sắp tới với 10.000 tình nguyện viên, mặc dù cơ quan liên bang tuyên bố rằng cuộc thử nghiệm cần tiếp cận 30.000 người mới đủ điều kiện sử dụng vắc xin”. Giám đốc Dịch vụ Y tế Anh Chris Whitty Giáo sư từng nói rằng vắc xin Oxford có thể sẽ được sử dụng vào mùa đông năm sau.

Các chuyên gia từ Đại học Oxford đang thử nghiệm mẫu máu để phát triển một loại vắc xin. – Tiến sĩ Pollard trả lời giáo sư Whitty rằng thời gian phê duyệt vắc xin phụ thuộc phần lớn vào tương lai Số ca mắc mới trong vài tháng.

“Mặc dù đúng như vậy, với 1.000 người tham gia, cuối cùng sẽ có đủ thông tin để đánh giá hiệu quả của vắc xin, nhưng có thể mất vài năm. Do đó, khi quy mô đạt 20.000, thời gian sẽ được rút ngắn. Pollard giải thích. Như .

Ông cũng chỉ ra rằng quy mô của phiên tòa “không thực sự là một vấn đề” và phải có đủ số lượng các vụ án mới trong các giai đoạn tiếp theo. Tình nguyện viên cộng đồng.

“Nếu bạn mắc một căn bệnh cực kỳ hiếm gặp, bạn cần tiến hành các thử nghiệm quy mô lớn để đánh giá hiệu quả của vắc-xin. Tuy nhiên, với tình trạng hiện tại của Covid-19, quy mô thử nghiệm lâm sàng có thể lớn. Nó phụ thuộc vào khu vực, quốc gia và số trường hợp được báo cáo. Hơn 30.000 tình nguyện viên ở Hoa Kỳ đã nhận được vắc xin này.

“Tức là, là một phần của thử nghiệm tại Đại học Oxford, dự kiến ​​sẽ có hơn 50.000 Các thành viên tham gia. “Pollard cho biết.” Các cơ quan quản lý của Hoa Kỳ và Châu Âu đã thiết lập giấy phép sử dụng khẩn cấp. Trên thực tế, FDA gần đây đã phê duyệt việc sử dụng khẩn cấp liệu pháp huyết tương trong điều trị Covid-19 trong tuần này. “

Vào thời điểm tuyên bố của Pollard được đưa ra, chính quyền Trump đang xem xét một thủ tục theo dõi nhanh chóng để cho phép sử dụng vắc xin Oxford ở Hoa Kỳ trước cuộc bầu cử tổng thống tháng 11. – Nhóm nghiên cứu cũng xem xét một Nó nhằm mục đích chờ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) “phê duyệt ‘tình trạng dị ứng’ vắc xin Oxford vào tháng 10.

Hằng (Reuters, New York Post)